日前,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布了2021年全國(guó)新冠變異株核酸檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)調(diào)查結(jié)果(Ⅰ組17份變異株質(zhì)控品,Ⅱ組16份變異株質(zhì)控品),顯示使用明德生物生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒均檢測(cè)正確,取得100%滿分成績(jī),順利通過(guò)!
△全國(guó)新冠病毒變異株核酸檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果(Ⅰ組)
△全國(guó)新冠病毒變異株核酸檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果(Ⅱ組)
當(dāng)前全球疫情仍處于大流行狀態(tài),多個(gè)國(guó)家陸續(xù)出現(xiàn)疫情高峰,各種新冠病毒變異株層出不窮,相較于新冠病毒原始的野生型毒株,新冠變異病毒感染毒性、致病力都急劇增加,減弱疫苗抗體中和能力,導(dǎo)致病毒傳播更快,致病例數(shù)增加。據(jù)調(diào)查,新型冠狀病毒‘德?tīng)査?rsquo;變異株引起廣州、瑞麗、南京等地疫情,全國(guó)部分省市也陸續(xù)出現(xiàn)一些南京疫情相關(guān)病例,引發(fā)廣泛關(guān)注。
不脫靶!不漏檢!
為迎戰(zhàn)新冠變異毒株,明德生物對(duì)已上市產(chǎn)品新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒的引物、探針與目前已知突變株(包括但不限于阿爾法突變株、貝塔突變株、伽馬突變株、德?tīng)査蛔冎辍⒁了蛔冎、卡帕突變株、約塔突變株、拉姆達(dá)突變株、艾普西隆突變株等)進(jìn)行序列比對(duì)分析和驗(yàn)證,結(jié)果顯示:我司生產(chǎn)的《新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)》(國(guó)械注準(zhǔn)20203400212)在檢測(cè)上述突變株時(shí)不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢,且試劑盒仍具有檢測(cè)的準(zhǔn)確性、特異性和靈敏度。本次室間質(zhì)評(píng)中取得滿分成績(jī)充分驗(yàn)證了明德新冠核酸試劑檢測(cè)變異株的性能。
△新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑不脫靶不漏檢
全場(chǎng)景化解決方案,助力抗擊疫情
面對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶的新冠病毒德?tīng)査局,感染防控難度不斷加大,采用核酸檢測(cè)全場(chǎng)景化解決方案,進(jìn)一步提高各地區(qū)新冠病毒核酸檢測(cè)能力顯得尤為重要。明德生物以創(chuàng)新產(chǎn)品和豐富的抗疫經(jīng)驗(yàn),形成高通量全自動(dòng)核酸檢測(cè)解決方案、半自動(dòng)核酸檢測(cè)解決方案、免核酸提取解決方案、臨床及門(mén)急診實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)解決方案、PCR方艙實(shí)驗(yàn)室建設(shè)解決方案等全場(chǎng)景化方案,助力不同地區(qū)、不同場(chǎng)景的核酸檢測(cè)需求。
明德生物將繼續(xù)以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,完善的質(zhì)量管理體系,積極發(fā)揮自身檢測(cè)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),努力配合做好核酸檢測(cè)產(chǎn)品抗疫保供任務(wù),讓核酸檢測(cè)工作更為高效和便利,助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。