2016年3月8日，衛(wèi)計(jì)委臨檢中心生化室主任、研究員張傳寶出席了明德生物主辦的“分級(jí)診療與POCT發(fā)展機(jī)遇”CACLP衛(wèi)星會(huì)議，并在會(huì)上做了針對(duì)POCT應(yīng)用和管理的報(bào)告。筆者就報(bào)告涉及的內(nèi)容和POCT發(fā)展中的問題對(duì)張主任做了采訪，綜合整理成下文。

　　1、POCT的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

　　張傳寶(衛(wèi)生部臨檢中心生化室主任)：POCT是指在患者近旁進(jìn)行的、采用可攜帶式分析儀器并具有操作簡(jiǎn)便和能快速得到檢測(cè)結(jié)果的檢測(cè)方式。POCT的主要標(biāo)準(zhǔn)是不需要固定的檢測(cè)場(chǎng)所，試劑和儀器是便攜式的，并且可即時(shí)操作。

　　與其他體外診斷產(chǎn)品相比，POCT產(chǎn)品具有的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)為：檢測(cè)時(shí)間快速;檢測(cè)地點(diǎn)直接床旁;操作簡(jiǎn)便，容易使用;使用標(biāo)本微量甚至無(wú)需標(biāo)本;檢測(cè)的操作者可以是非專業(yè)檢驗(yàn)師，甚至是被檢測(cè)對(duì)象本人;節(jié)約綜合成本。

　　2、目前POCT的應(yīng)用在哪些領(lǐng)域比較突出?

　　張傳寶：由于POCT儀器便攜、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)，POCT產(chǎn)品的應(yīng)用極為廣泛。目前已用于內(nèi)分泌疾病(糖尿病)，心、腦血管疾病，感染性疾病，發(fā)熱性疾病，優(yōu)生優(yōu)育，血液相關(guān)疾病等相關(guān)疾病的篩查。在醫(yī)院床旁、急救災(zāi)害、食品安全領(lǐng)域等都有POCT的身影。

　　3、 作為使用者，醫(yī)生們對(duì)POCT產(chǎn)品有什么期望?

　　張傳寶：作為醫(yī)生，當(dāng)然期望檢測(cè)結(jié)果出來(lái)的越快越好。我們期望在血?dú)夥治觥㈦娊赓|(zhì)、乳酸、Hb/Ht、尿干化學(xué)分析、WBC和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)PCT、CRP肌酐/尿素、淀粉酶、尿電解質(zhì)、CSF常規(guī)等項(xiàng)目中能夠?qū)崿F(xiàn)即時(shí)獲取。對(duì)于TnT or TnI、BNP or NT-proBNP、D-dimer、PT、aPTT、fibrinogen、β-HCG等項(xiàng)目期望能夠在60分鐘內(nèi)獲得。對(duì)于ALT和AST、γ-GT、血氨、膽紅素、白蛋白、CSF中細(xì)菌的抗原等希望能夠在兩小時(shí)內(nèi)獲得。

　　4、目前國(guó)內(nèi)POCT仍需要規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，您對(duì)此有何建議?

　　張傳寶：建議分兩方面：1、對(duì)POCT方式的選擇。應(yīng)從多方面評(píng)估，選用費(fèi)用/效益比最合適的POCT檢測(cè)儀器。POCT的檢測(cè)項(xiàng)目和費(fèi)用應(yīng)符合當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理和費(fèi)用支付政策的要求。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量選擇同一品牌的POCT。2、對(duì)POCT臨床應(yīng)用管理的建議。臨床醫(yī)療單位可根據(jù)需要設(shè)立POCT應(yīng)用管理的組織。該組織可由醫(yī)院行政管理部門人員、急診醫(yī)生和相關(guān)臨床科室醫(yī)生、護(hù)士以及檢驗(yàn)人員等組成;應(yīng)重視影響檢測(cè)結(jié)果的分析前因素，避免干擾。標(biāo)本的采集方式應(yīng)適當(dāng)，符合POCT的檢測(cè)要求;應(yīng)制定完善的POCT操作規(guī)程，以保證操作過程準(zhǔn)確規(guī)范;POCT應(yīng)用人員應(yīng)接受必要和適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，以保證操作正確和檢測(cè)質(zhì)量。操作人員檢測(cè)能力應(yīng)得到確認(rèn);POCT檢測(cè)應(yīng)有必要的質(zhì)量保證制度和方式，以減少醫(yī)療差錯(cuò)。應(yīng)根據(jù)POCT的特點(diǎn)制定合適的質(zhì)量控制方式，科學(xué)合理地開展POCT質(zhì)量控制活動(dòng);應(yīng)按照生產(chǎn)廠商的要求，定期對(duì)POCT儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn);POCT儀器檢測(cè)結(jié)果應(yīng)定期與中心生化檢測(cè)進(jìn)行比對(duì)，以保持醫(yī)療單位內(nèi)檢測(cè)結(jié)果的一致性;對(duì)數(shù)據(jù)(結(jié)果)進(jìn)行管理應(yīng)該成為提高POCT質(zhì)量的一個(gè)重要方面。

　　5、對(duì)POCT未來(lái)發(fā)展方向的預(yù)測(cè)?

　　張傳寶：POCT具有儀器便攜、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)，市場(chǎng)年增速在30%以上。我國(guó)是世界糖尿病第一大國(guó)，有著持續(xù)的血糖檢測(cè)需求�；鶎俞t(yī)療受到政策大力支持，POCT也是基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備采購(gòu)的重要方向之一。未來(lái)的POCT產(chǎn)品能夠在便捷快速進(jìn)行檢測(cè)分析的同時(shí)，整合遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)終端和醫(yī)療資源進(jìn)行最佳治療，從而實(shí)現(xiàn)構(gòu)建真正的大健康體系。

　　6：對(duì)明德生物的期望?

　　張傳寶：明德生物有著豐富的產(chǎn)品線和廣闊的應(yīng)用領(lǐng)域，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人也具有深厚醫(yī)學(xué)背景，期望明德永葆創(chuàng)新熱情，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求推出更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為檢驗(yàn)服務(wù)，為健康服務(wù)。